Лицензия на обслуживание медтехники

Что мы готовы предложить

Лицензия на обслуживание медицинской техники необходима юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, задействованным в сфере обслуживания и ремонта медицинского оборудования и техники. Лицензия является обязательной для категорий предприятий, оказывающих следующие виды услуг:

  • производство и изготовление (серийное) мед. оборудования;
  • производство и изготовление (по спец.заказам) мед. оборудования;
  • производство ремонтных и монтажных работ;
  • осуществление пусконаладочных работ;
  • плановая и внеплановая диагностика установленного оборудования.

Лицензия на медицинскую технику позволяет предприятию работать со многими приборами и аппаратами медицинского назначения, такими как:

  • аптечные установки;
  • косметологические приборы и оборудование;
  • стоматологические приборы;
  • стерилизационные приборы;
  • физиотерапевтические приборы и установки;
  • эндоскопические приборы;
  • офтальмологические аппараты и многое другое.

Лицензия медицинского оборудования с ГК «АП-Риал» — это:

  • помощь квалифицированных специалистов и решение проблем любой сложности;
  • решение задачи в максимально короткий срок, установленный законом;
  • доступная стоимость услуг;
  • возможность получения дополнительных услуг без привлечения посредников (обучение персонала, аренда оборудования);
  • доступная стоимость услуг;
  • получение бессрочной лицензии и 100% готовность предприятия к прохождению постлицензионных проверок.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники — это официальный документ, дающий право на ведение предпринимательской деятельности в данной отрасли. Лицензирующим органом является Министерство Здравоохранения РФ, а выданная разрешительная документация действительна на территории всей страны.

https://www.youtube.com/watch?v=LxnWwHufjI4

Что представляет собой разрешение на технические работы, производство и ремонт изделий мед назначения?

Лицензирование разрешает производство и/или обслуживание техники медицинского назначения. Оно является обязательным в соответствии с ФЗ № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Медицинская техника – это оборудование, которое используется для диагностики, лечения и профилактики заболеваний, а также для реабилитации.

По назначению она разделяется на диагностическую, терапевтическую, хирургическую и другую. Виды подобного оборудования, а также его классификация содержатся в Приказе Минздрава «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники: характерные особенности

Лицензия на обслуживание медицинской техники представляет собой разрешительный документ, позволяющий заниматься ремонтно-восстановительной деятельностью по отношению к оборудованию медицинского назначения. Выдается данное разрешение лицам, занимающимся предпринимательской деятельностью, а также юридическим лицам специализированным государственным органом (Росздравнадзором) при строгом соблюдении условий существующего законодательства.

Как правило, лицензия на ремонт медицинской техники выдается на бессрочный период во всех территориальных органах РФ. При этом период предоставления такого документа может достигать 1, 5 месяца, а его стоимость приравнивается к 40 000 ₽.

Нормативы закона по лицензированию в области обслуживания мед. техники

На данный момент лицензирование технического обслуживания медицинской техники урегулировано на уровне Федерального законодательства. За этот вопрос отвечает ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Данного нормативно-правового акта полностью достаточно для того, чтобы иметь чёткое представление о всех нюансах получения лицензии в данной отрасли.

Специальных постановлений правительства (кроме того, которым был утверждён сам закон) или иных нормативно-правовых актов по данному вопросу не существует.

Особенности реестра лицензий на техническое обслуживание медицинской техники

Каждая лицензия на техническое обслуживание медицинской техники находит свое отражение в реестре. В официальной базе в открытом доступе предоставлена следующая информация:

Реестр лицензий на медицинское оборудование регламентирован действующим ПП Российской Федерации № 469.